透射拉曼光譜工作原理和應用

透射拉曼光譜工作原理和應用

工作原理：TRS100利用拉曼光譜對整個單劑量進行分析。由于透射式拉曼光譜 （TRS） 受產品變化 （如樣品粒經和壓縮） 的影響不大，可穿透大多數片劑涂層和膠囊殼，可以對整個樣品取樣，減少每次取樣帶來的變化，對薄樣品沒有限制，因而能得到更可靠的分析。TRS分析可以減少開發測試方法所耗時間，提供更佳的檢測限、準確性和精度，是一種無損光譜分析方法。

儀器應用：

TRS100能檢測大批量（常超過100個）的膠囊或涂層片劑樣品。一旦建立相關模型，用戶只需簡單地將樣品裝入可拆卸式托盤上，然后裝入儀器。分析自動進行，內建的多元分析方法和生成報告工具可得到批次樣品的含量均勻度（CU）測試結果。軟件符合21CFR part 11標準規范。

TRS100采用的特殊技術幾乎對所有的藥物活性組分（APIs）、賦形劑和潤滑劑敏感，而對水/水汽、物質密度或表面涂層造成的干擾不敏感，使分析結果更準確。

具體應用包括： 片劑分析 質量控制 藥物分析 含量均勻度分析 劑量單位一致性分析 多晶型分析